کاتتر لیتوتریپسی تماسی LithiX™ Hertz (HC-IVL) نسل جدیدی از کتتر های لیتوتریپسی است. این فناوری، برخلاف سیستم‌های متداول لیتوتریپسی داخل عروقی مبتنی بر منبع انرژی خارجی، با بهره‌گیری از تنش تماسی موضعی هرتز (Hertz Contact Stress) که توسط نیم‌کره‌های فلزی با طراحی دقیق و تعبیه‌شده بر روی یک بالونSC اعمال می‌شود، رسوبات کلسیفاید را به‌طور مؤثر خرد کرده بدون آنکه آسیبی به بافت نرم دیواره رگ برساند.

طراحی نوآورانه این کاتتر، با حذف نیاز به منابع انرژی خارجی و ساده سازی فرایند لیتوتریپسی پیچیدگی پروسیجر را به حداقل می‌رساند.

ویژگی های کلیدی و فواید

  • لیتوتریپسی مکانیکی مبتنی بر فناوری Hertz Contact
    بدون نیاز به منبع تغذیه یا ژنراتور خارجی

  • بالون نیمه‌منطبق (Semi-Compliant Balloon)
    ایجاد اتساع کنترل‌شده و آماده‌سازی بهینه رگ

  • نیروی تماسی موضعی (Localized Contact Force)
    هدف‌گیری دقیق پلاک‌های کلسیفیه بدون آسیب به بافت‌های سالم اطراف

  • اصلاح گسترده پلاک‌های کلسیفیه (Broad Calcium Modification)
    مؤثر در درمان کلسیفیکاسیون‌های اکسنتریک، کانسنتریک و ندولار

  • بهبود بازشدگی استنت (Improved Stent Expansion)
    تسهیل استقرار بهینه استنت و افزایش قطر مؤثر مجرای رگ (Lumen Gain)

  • گردش کار بهینه (Streamlined Workflow)
    قابلیت ادغام آسان با پروسیجرهای استاندارد PCI

عملکرد

موقعیت: کاتتر تا محل ضایعه کلسیفیه پیش برده می‌شود.

اتساع بالون : بالون نیمه‌کامپلاینت باد می‌شود و نیم‌کره‌های استیل ضدزنگ را با فشار به پلاک کلسیفیه می‌فشارد.

اعمال نیروی تماس هرتز : اعمال موضعی فشار تماسی بالا باعث ایجاد شکست در رسوبات کلسیمی می‌شود.

نتیجه : ایجاد ترک‌های عمیق و گسترده در رسوبات کلسیمی، اتساع بهینه عروق و استقرار مناسب استنت را تسهیل می‌کند.

شواهد بالینی

مطالعه : نرخ بالای موفقیت پروسیجر و ایجاد الگوهای مؤثر و قابل‌توجه شکست کلسیم را در طیف متنوعی از مورفولوژی‌های ضایعات نشان داد.

اتساع استنت : تصویربرداری میانگین اتساع استنت بیش از> ۱۰۰٪ را در ضایعات اکسنتریک (نامتقارن) و کانسنتریک (متقارن) تأیید کرد.

ایمنی : هیچ‌گونه آسیب قابل‌توجهی به دیواره عروق یا بافت نرم اطراف گزارش نشد.

وضعیت رگولاتوری : دارای تأییدیه CE Mark بوده و در برخی بازارهای منتخب اروپایی به‌صورت تجاری عرضه می‌شود.