سیستم DynamX® Drug-Eluting Coronary Bioadaptor یک نوآوری پیشرفته در زمینه مداخلات کرونری از طریق پوست (PCI) است که به‌طور منحصربه‌فرد طراحی شده تا حرکت طبیعی و فیزیولوژی رگ را پس از کاشت استنت بازگرداند. برخلاف استنت‌های دارویی سنتی (DES) که به‌طور دائم مانند قفس دیواره رگ را محصور می‌کنند، DynamX® در ابتدا ساختاری حمایتی و دارورسانی مؤثر فراهم می‌کند، و سپس به رگ اجازه می‌دهد تا توانایی انقباض، تطابق‌پذیری و بازسازی طبیعی خود را بازیابد.
ویژگی های کلیدی و فواید
بازگرداندن فیزیولوژی طبیعی: پس از پایان فاز ترمیم، این سیستم به رگ اجازه می‌دهد حرکت طبیعی و دینامیک خود را بازیابد، که باعث حفظ عملکرد فیزیولوژیک و کاهش عوارض بلندمدت می‌شود.
طراحی دو مرحله‌ای: در مرحله اول، مانند یک استنت دارویی (DES) حمایت مکانیکی و دارورسانی مؤثر فراهم می‌کند؛ سپس به‌تدریج از حالت قفس خارج شده و به رگ اجازه می‌دهد عملکرد طبیعی و انعطاف‌پذیری خود را بازیابد.
آزادسازی داروی سی‌رولیموس:دارورسانی کنترل‌شده با سی‌رولیموس برای جلوگیری مؤثر از تنگی مجدد عروق (Restenosis)، با اثربخشی اثبات‌شده در مطالعات بالینی
اجزای آزادشونده زیست‌تخریب‌پذیر:اتصالات پلیمری طراحی‌شده به‌گونه‌ای هستند که در حدود ۶ ماه تجزیه می‌شوند، تا بیو‌آداپتور را از حالت قفس خارج کرده و امکان بازسازی طبیعی رگ را فراهم کنند.
رشته‌های مارپیچی کبالت-کروم: این رشته‌های انعطاف‌پذیر از جنس کبالت-کروم، در عین حفظ استحکام و یکپارچگی رگ، به آن اجازه می‌دهند تا حرکت طبیعی خود را حفظ کند
بهبود نتایج بالینی:در مقایسه با استنت‌های دارویی سنتی (DES)، میزان شکست ضایعه هدف (TLF) کاهش چشم‌گیری دارد، که نشان‌دهنده اثربخشی و ایمنی بالاتر در درمان بیماران کرونری است.
عملکرد
مرحله “بازگردانی” (۰ تا ۶ ماه)
در این بازه زمانی، دستگاه مانند یک استنت دارویی (DES) عمل می‌کند: شریان مسدودشده را باز می‌کند
داروی سی‌رولیموس را آزاد می‌کند با این عملکرد، از تنگی مجدد رگ (Restenosis) جلوگیری می‌شود و فرآیند ترمیم آغاز می‌گردد.
مرحله “رهایی” (حدود ۶ ماه)
در این مرحله، اتصالات پلیمری زیست‌تخریب‌پذیر به‌تدریج تجزیه می‌شوند، و در نتیجه، رشته‌های مارپیچی فلزی از حالت قفس‌مانند و ثابت آزاد می‌گردند. این رهایی اجازه می‌دهد رگ حرکت طبیعی خود را بازیابد و به شکل پویا واکنش نشان دهد.
مرحله “بازگشت” (۶ ماه به بعد)
در این مرحله، رگ انعطاف‌پذیری و حرکت طبیعی خود را بازیابی می‌کند، که این امر منجر به بازسازی تطبیقی مثبت و بهبود جریان خون در بلندمدت می‌شود. عملکرد فیزیولوژیک رگ حفظ شده و نتایج درمانی پایدارتر خواهند بود.
شواهد بالینی
مطالعه بالینی: در این مطالعه بالینی، سیستم DynamX® Bioadaptor در مقایسه با استنت دارویی Resolute Onyx DES، نتایج قابل توجهی ارائه داد: بهبود چشمگیر شاخص‌های فیزیولوژیک رگ‌ها کاهش قابل توجه از دست‌دادن دیرهنگام قطر لومن (Late Lumen Loss) عملکرد پایدارتر و بازسازی تطبیقی بهتر نسبت به DES سنتی این نتایج نشان می‌دهند که DynamX نه‌تنها مسیر خون‌رسانی را باز می‌کند، بلکه سلامت و دینامیک طبیعی رگ‌ها را در بلندمدت حفظ می‌کند.
نتایج دو ساله: مطالعات پیگیری‌شده در مدت ۲ سال نشان داده‌اند که سیستم DynamX® Bioadaptor عملکردی برتر نسبت به استنت‌های دارویی سنتی دارد: ✅ کاهش ۶۵٪ در نرخ شکست ضایعه هدف (TLF) در کل بیماران ▪️ DynamX: 1.9% | DES: 5.5% ✅ کاهش ۷۸٪ در ضایعات شریان نزولی قدامی چپ (LAD lesions) ▪️ DynamX: 1.9% | DES: 8.7% 🔬 این نتایج نشان‌دهنده پایداری عملکرد، ایمنی بالا و حفظ فیزیولوژی طبیعی عروق در درازمدت هستند.
ایمنی:در پیگیری‌های بالینی بلندمدت، هیچ موردی از ترومبوز قطعی یا احتمالی دستگاه (definite or probable device thrombosis) گزارش نشده است. این نتایج نشان‌دهنده ایمنی بالای DynamX® Bioadaptor و کاهش ریسک عوارض جدی پس از کاشت در بیماران کرونری هستند
| Parameter | Details |
|---|---|
| جنس: | کبالت-کروم با اتصالات پلیمری زیست‌تخریب‌پذیر |
| دارو | سی‌رولیموس |
| زمان تجزیه پلیمر | ~6 ماه |
| سازگاری با عروق | در قطرها و طول‌های متنوع قابل ارائه است |
| اندیکاسیون | درمان ضایعات کرونری جدید (de novo) |
موارد استفاده
سیستم DynamX® Bioadaptor با هدف بهبود جریان خون کرونری در بیماران مبتلا به بیماری‌های قابل توجه عروق کرونر طراحی شده است. این دستگاه با فراهم‌کردن ساپورت اولیه رگ، آزادسازی دارو و در ادامه بازگرداندن فیزیولوژی طبیعی رگ‌ها عمل می‌کند.
Ordering Information
For product catalogs, technical details, and ordering inquiries, please contact our sales team at below link