سیستم کرونری بایوادپتور DynamX نخستین ایمپلنت کرونری است که با طراحی منحصربهفرد خود، رویکردی متفاوت نسبت به استنتهای دارویی متداول، جهت رفع گرفتگی عروق کرونری، ارائه میدهد. این فناوری با هدف حفظ عملکرد طبیعی عروق کرونری و بهبود نتایج درمانی در بلندمدت توسعه یافته است.
برخلاف استنتهای دارویی رایج که دارای ساختاری صلب و دائمی هستند، پلتفرم DynamX از سه بخش مجزا تشکیل شده است که توسط یک پوشش پلیمری قابل جذب ــ که همزمان حامل داروی ضدتکثیر نیز هست ــ به یکدیگر متصل شدهاند. این پوشش طی حدود ۶ ماه پس از کاشت بهطور کامل جذب میشود و در نتیجه، سه بخش پلتفرم از یکدیگر مستقل شده و امکان حرکت آزادانه در راستای طولی و شعاعی رگ را پیدا میکنند.
این ویژگی منحصربهفرد به رگ اجازه میدهد تا بخش عمده ای از حرکت و عملکرد فیزیولوژیک طبیعی خود را بازیابد و به تدریج به مورفولوژی طبیعی نزدیکتر شود. مطالعات بالینی نیز نشان دادهاند که این رویکرد میتواند در مقایسه با استنتهای دارویی متداول، به نتایج بسیار مطلوبتر و پایدارتر در بلندمدت منجر شود.
ویژگی های کلیدی و فواید
بازگرداندن فیزیولوژی طبیعی: پس از پایان فاز ترمیم، این سیستم به رگ اجازه میدهد حرکت طبیعی و دینامیک خود را بازیابد، که باعث حفظ عملکرد فیزیولوژیک و کاهش عوارض بلندمدت میشود.
طراحی دو مرحلهای: در مرحله اول، مانند یک استنت دارویی (DES) حمایت مکانیکی و دارورسانی مؤثر فراهم میکند؛ سپس بهتدریج از حالت قفس خارج شده و به رگ اجازه میدهد عملکرد طبیعی و انعطافپذیری خود را بازیابد.
آزادسازی داروی سیرولیموس:دارورسانی کنترلشده با سیرولیموس برای جلوگیری مؤثر از تنگی مجدد عروق (Restenosis)، با اثربخشی اثباتشده در مطالعات بالینی
اجزای آزادشونده زیستتخریبپذیر:اتصالات پلیمری طراحیشده بهگونهای هستند که در حدود ۶ ماه تجزیه میشوند، تا بیوآداپتور را از حالت قفس خارج کرده و امکان بازسازی طبیعی رگ را فراهم کنند.
رشتههای مارپیچی کبالت-کروم: این رشتههای انعطافپذیر از جنس کبالت-کروم، در عین حفظ استحکام و یکپارچگی رگ، به آن اجازه میدهند تا حرکت طبیعی خود را حفظ کند
بهبود نتایج بالینی:در مقایسه با استنتهای دارویی سنتی (DES)، میزان شکست ضایعه هدف (TLF) کاهش چشمگیری دارد، که نشاندهنده اثربخشی و ایمنی بالاتر در درمان بیماران کرونری است.
عملکرد
مرحله “بازگردانی” (۰ تا ۶ ماه)
در این بازه زمانی، دستگاه مانند یک استنت دارویی (DES) عمل میکند: شریان مسدودشده را باز میکند
داروی سیرولیموس را آزاد میکند با این عملکرد، از تنگی مجدد رگ (Restenosis) جلوگیری میشود و فرآیند ترمیم آغاز میگردد.
مرحله “رهایی” (حدود ۶ ماه)
در این مرحله، اتصالات پلیمری زیستتخریبپذیر بهتدریج تجزیه میشوند، و در نتیجه، رشتههای مارپیچی فلزی از حالت قفسمانند و ثابت آزاد میگردند. این رهایی اجازه میدهد رگ حرکت طبیعی خود را بازیابد و به شکل پویا واکنش نشان دهد.
مرحله “بازگشت” (۶ ماه به بعد)
در این مرحله، رگ انعطافپذیری و حرکت طبیعی خود را بازیابی میکند، که این امر منجر به بازسازی تطبیقی مثبت و بهبود جریان خون در بلندمدت میشود. عملکرد فیزیولوژیک رگ حفظ شده و نتایج درمانی پایدارتر خواهند بود.
شواهد بالینی
مطالعه بالینی: در این مطالعه بالینی، سیستم DynamX® Bioadaptor در مقایسه با استنت دارویی Resolute Onyx DES، نتایج قابل توجهی ارائه داد: بهبود چشمگیر شاخصهای فیزیولوژیک رگها کاهش قابل توجه از دستدادن دیرهنگام قطر لومن (Late Lumen Loss) عملکرد پایدارتر و بازسازی تطبیقی بهتر نسبت به DES سنتی این نتایج نشان میدهند که DynamX نهتنها مسیر خونرسانی را باز میکند، بلکه سلامت و دینامیک طبیعی رگها را در بلندمدت حفظ میکند.
نتایج دو ساله: مطالعات پیگیریشده در مدت ۲ سال نشان دادهاند که سیستم DynamX® Bioadaptor عملکردی برتر نسبت به استنتهای دارویی سنتی دارد: ✅ کاهش ۶۵٪ در نرخ شکست ضایعه هدف (TLF) در کل بیماران ▪️ DynamX: 1.9% | DES: 5.5% ✅ کاهش ۷۸٪ در ضایعات شریان نزولی قدامی چپ (LAD lesions) ▪️ DynamX: 1.9% | DES: 8.7% 🔬 این نتایج نشاندهنده پایداری عملکرد، ایمنی بالا و حفظ فیزیولوژی طبیعی عروق در درازمدت هستند.
ایمنی:در پیگیریهای بالینی بلندمدت، هیچ موردی از ترومبوز قطعی یا احتمالی دستگاه (definite or probable device thrombosis) گزارش نشده است. این نتایج نشاندهنده ایمنی بالای DynamX® Bioadaptor و کاهش ریسک عوارض جدی پس از کاشت در بیماران کرونری هستند
| Parameter | Details |
|---|---|
| جنس: | کبالت-کروم با اتصالات پلیمری زیستتخریبپذیر |
| دارو | سیرولیموس |
| زمان تجزیه پلیمر | ~6 ماه |
| سازگاری با عروق | در قطرها و طولهای متنوع قابل ارائه است |
| اندیکاسیون | درمان ضایعات کرونری جدید (de novo) |
موارد استفاده
سیستم DynamX® Bioadaptor با هدف بهبود جریان خون کرونری در بیماران مبتلا به بیماریهای قابل توجه عروق کرونر طراحی شده است. این دستگاه با فراهمکردن ساپورت اولیه رگ، آزادسازی دارو و در ادامه بازگرداندن فیزیولوژی طبیعی رگها عمل میکند.
Ordering Information
For product catalogs, technical details, and ordering inquiries, please contact our sales team at below link